产品名称：  十八导心电图机导联线-十五导心电图机导联线-18导心电图机线 

1.产品特点：抗干扰能力强,导线柔软耐用，扣式设计，兼容性强。

2.产品性能： A)导通电阻：≤1Ω； B)绝缘性能：产品的芯与芯、芯与屏蔽及护套之间绝缘电阻应＞100 MΩ，测试电压为100V DC； C)抗电强度：产品芯与芯、芯与屏蔽之间，施加AC 1500V±20%，50 Hz电压，1 min，漏电流应＜0.25 mA，应无击穿；所有导体与外皮外壳之间，施加AC 4000V±20%，1 min，漏电流应≤0.25 mA，应无击穿； D)泄漏电流：使用242V AC 50Hz的电源，火线串联电流表及所有的电缆和导联信号线，电流表显示通过的泄漏电流应小于10μA； E)本电缆或导联线装置符合YY 0828-2011《心电监护仪电缆和导联线》、ANSI/AAMI标准《心电电缆和导联线》（ANSI/AAM IEC 53-1995）的要求。本电缆或导联线装置可重复使用。

3.产品性能结构及组成：主要由设备连接器、主电缆、电缆分线盒、患者导联线连接器、患者导联线、患者终端组成。

4.产品适用范围：与心电监护类设备联合使用，用于传输人体生物电信号，对病人的ECG进行测量。

5.使用说明： A）使用前务必检查本品的是否与仪器兼容、性能是否正常、外观是否有损伤，只有良好的产品方可使用； B）将心电电缆的仪器端插头连接在监护仪（或心电图仪）上； C）将导联线连接到心电电缆上； D）刮净选定电极部位的毛发，然后清洁和干燥皮肤； E）将电极吸附在正确部位。使用按扣导联线时，应先将电极连接到按扣导联线上，然后再吸附在病人身上。

6.禁忌症： 不得将本品固定在患者有组织损伤的位置；不适用于对PVC、TPU、TPE、ABS塑料过敏的患者和使用者。

7.注意事项： A)使用时请核对医用仪器与本品是否具有兼容性，否则无法正确传递使用者信号，甚至损坏医用仪器； B)插头损坏、断路和短路时，电线破裂时，均不得继续使用； C)不能使用超过2千克以上的力拉拔电缆与导联线，以免损坏； D)取出电极插头时应先用手按住电极，再用另一只手摄住电极插头的塑胶部分垂直拔出，以免伤及人和损坏电极插头； E)使用环境：环境温度-10℃~+40℃，相对湿度≤80%，大气压力86kPa~106kPa； F)本产品应由专业医护人员操作使用； G)使用完毕依医院废品回收规定进行处理。

8.警告： A)使用不当会造成测量不精确； B)与其它医疗设备一样，电缆应安置好以免缠绕或窒息病人； C)切勿在强电场、强磁场环境下使用； D)切勿在进行MRI扫描时使用。因为导体电流会引起的灼伤。况且，心电导联线会影响MRI的图象，而MRI装置也会影响心电测定的准确性； E)请勿随意更动或修改本产品。因为这会影响它的性能或精确性； F)切勿用射线、蒸汽或氧化乙烯进行消毒； G)切勿将产品浸入液体中清洗及消毒。

9.保养、清洁、消毒和灭菌： A）使用前检查产品是否无损和清洁； B）清洁：清洁时要用温和洗涤剂或肥皂溶液浸温的布。产品清洁后要干透； C）消毒：使用化学消毒剂消毒，如酒精、丙醇、苯酚消毒剂或戊二醛。注：不要把产品浸入液体中。不要受强烈的紫外线辐射。 D）灭菌：在最高温度为50摄氏度/122华氏度时用环氧乙烷气（EtO）灭菌，然后根据灭菌器制造商的建议进行必需的通风。

10.储存方法：产品清洁、消毒、干燥后，将其置入密封的胶袋内，内围的环境应符合如下条件： 环境温度：-10℃~+40℃，相对湿度：0%~80%，大气压：86kPa~106kPa。

11. 注意：使用心电导联线时，应参照仪器操作手册的详细说明进行。